恒瑞醫藥一注射液獲批臨床試驗 擬用于晚期惡性腫瘤治療

原標題:恒瑞醫藥一注射液獲批臨床試驗 擬用于晚期惡性腫瘤治療

新京報訊(記者 張兆慧)3月17日,恒瑞醫藥發布公告,公司及子公司上海恒瑞醫藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司產品SHR2150注射液收到《臨床試驗通知書》,將于近期開展臨床試驗。

SHR2150是恒瑞開發的一款1類新藥,劑型有膠囊和注射液兩種。其中,SHR2150膠囊已于2018年12月獲得晚期惡性腫瘤的臨床默示許可。2019年12月13日,恒瑞醫藥和子公司上海恒瑞醫藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司向國家藥監局遞交的臨床試驗申請獲受理。

此次SHR2150注射液擬用于晚期惡性腫瘤的治療,其他同類藥物尚處于臨床開發階段。從作用機制和目前研發進展來看,該類藥物與其他藥物(免疫檢查點抑制劑和靶向藥物等)聯用治療晚期惡性腫瘤具有良好的開發前景。國內外尚無同類產品獲批上市,亦無相關銷售數據。

恒瑞醫藥稱,根據我國藥品注冊相關的法律法規要求,藥物在獲得臨床試驗通知書后,尚需開展臨床試驗并經國家藥監局審評、審批通過后方可生產上市。截至目前,該產品項目已投入研發費用約為4038萬元人民幣。

編輯 岳清秀 校對 柳寶慶

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